Leistungen
Ich unterstütze Sie gerne auf freiberuflicher Basis, z.B.:
- als externe sachkundige Person / Qualified Person nach AMG
- als externe Leiterin der Qualitätskontrolle nach AMWHV
- bei der Erstellung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (z.B. Site Master File, QM-Handbuch, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter, PQRs)
- bei der Bearbeitung von Abweichungen, Kundenreklamationen, CAPA, Change-Control-Vorgängen, OOS-Ergebnissen etc.