Leistungen

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Ich unterstütze Sie gerne auf freiberuflicher Basis, z.B.:

• als externe sachkundige Person / Qualified Person nach AMG
• als externe Leiterin der Qualitätskontrolle nach AMWHV
• bei der Erstellung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (z.B. Site Master File, QM-Handbuch, SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter, PQRs)
• bei der Bearbeitung von Abweichungen, Kundenreklamationen, CAPA, Change-Control-Vorgängen, OOS-Ergebnissen etc.